п/п

Жапаркулова К.А.

(36 мес.)

Разработка производства полного цикла растительных субстанций на основе лекарственных растений Южного региона Казахстана.

Задачи проекта

1) провести сбор информации о значении и лечебных ценностях лекарственных растений южного региона Республики (Жетысуская, Алматинская, Жамбылская, Туркестанская область и Кызылординская область);

2) определить перечень и видовой статус растений флоры южного региона Республики;

3) изучить природные ресурсы лекарственных растений, особенности их размножения и возобновления в местах заготовок;

4) составить перечень потенциальных лекарственных растений имеющие достаточные фармакологические спектры, сырьевые запасы и поддающиеся культивированию;

5)провести фармакогностические исследования потенциальных лекарственных растений;

6) разработать оптимальную технологию получения растительной субстанции в виде суммарных экстрактов;

7) разработать рекомендации по организации производства лекарственных средств из лекарственного растительного сырья согласно правилам стандартов GACP, GMP.

Основные ожидаемые результаты:

1) Ожидается сбор информации о значении и лечебных ценностях лекарственных растений южного региона Республики (Жетысуская, Алматинская, Жамбылская, Туркестанская область и Кызылординская область);

2) Ожидается определение  переченя и видового статуса растений флоры южного региона Республики;

3) Ожидается изучение природных ресурсов лекарственных растений, особенностей их размножения и возобновления в местах заготовок;

4) Ожидается составление перечня потенциальных лекарственных растений имеющие достаточные фармакологические спектры, сырьевые запасы и поддающиеся культивированию;

5) Ожидается установления биологических, морфологических особенности и определения биологических активных веществ у потенциальных лекарственных растений;

6) Ожидается фармакогностические исследования потенциальных лекарственных растений;

7) Ожидается разработка рекомендации по организации производства лекарственных средств из лекарственного растительного сырья согласно правилам стандартов GACP, GMP.

(36 мес.)

Задачи проекта

• Разработать оптимальную методику экстрагирования сырья отечественного растения мяты азиатской (Mentha asiatica Boriss);

• Изучить профиль фармакологической активности (антибактериальную, противовоспалительную и антиканцерогенную) полученного экстракта;

• Стандартизировать разработанную фармацевтическую субстанцию на основе сырья мяты азиатской (Mentha asiatica Boriss);

• Разработать рациональный состав и оптимальную технологию производства стоматологической пленки с экстрактом мяты азиатской (Mentha asiatica Boriss);

• Провести стандартизацию разработанного лекарственного препарата с экстрактом мяты азиатской (Mentha asiatica Boriss);

Ожидаемые результаты

— На основании математических расчетов и экспериментальных данных по подбору

оптимального экстрагента, концентрации растворителя и условий экстрагирования будет разработана фармацевтическая субстанция на основе сырья мяты азиатской (Mentha asiatica Boriss);

— Методами In Vivo и In Vitro будут изучены противомикробные, противовоспалительные и антиканцерогенные активности экстракта мяты азиатской;

— С использованием фармакопейных методов будет изучены параметры качества субстанции мяты азиатской и проведена его стандартизация;

— На основании теоретических данных и экспериментальных подходов будет разработан рациональный состав стоматологической пленки с экстрактом мяты азиатской и предложена оптимальная технология производства лекарственного препарата с экстрактом мяты азиатской к проведена его стандартизация;

— На основании проведенных физико-химических, химических и технологических исследований будет разработана нормативная документация на фармацевтическую субстанцию и лекарственный препарат мяты азиатской;

— Совместно с ТОО «Шаншаров-Фарм» будет разработан опытно-промышленный регламент производства стоматологической пленки с экстрактом мяты азиатской;

— По результатам исследований будут опубликованы 2 статьи в журнале, индексируемом в базе данных Web of Science, 1 статья в журнале, рекомендованном КОКСОН МОН РК;

— По результатам исследований по разработке состава лекарственной формы с экстрактом мяты азиатской будет получен патент на полезную модель.

Бегимова Г.У.

(36 мес.)

Ожидаемые результаты: в результате реализации проекта будет разработан терморегулируемый трансдермальный патч с антибактериальным и противовоспалительным действием, содержащий биоактивные компоненты одуванчика лекарственного (Taraxacum officinale). Будет проведен дизайн терморегулируемого трансдермального патча. Будет разработано технологическое решение для выделения лекарственных компонентов одуванчика, произрастающего на территории Республики Казахстан. Будет исследована скорость освобождения лекарственного вещества. Будут проведены доклинические исследования лабораторных образцов разработанных терморегулируемых патчей. Разработанный патч будет испытан на сооответствие фармакопейным статьям ЕвразЭС. Будет подготовлена технологическая схема создания терморегулируемого трансдермального патча. Будет подана заявка на патент по теме проекта.

«Разработка новых бактерицидных биокомпозитов на основе биополимеров с наночастицами серебра, стабилизированных экстрактами растений с быстродействующим ранозаживляющим эффектом».

Руководитель:

Калиева А.М.

(36 мес.)

Проведение аналитического обзора существующих гидрофильных основ для обоснования оптимального состава гидрофильной биокомпозиции на основе биоматериалов (хитозан, карбоксиметилцеллюлоза), изучение их структурно-механические (реологические) и физико-химические свойства наночастиц серебра (AgNPs) в составе полимерной матрицы.

Оценивание возможностей промышленного синтеза высокоэффективных наносуспензий серебра путем «зеленой» химии, где в качестве стабилизирующих веществ будут использованы живица кедра и экстракт пармелии отечественного произрастания. Проведение ТЭМ, светорассеивания и поверхностного заряда анализов, ВЭЖХ  для фитокомпонентов после синтеза и хранения AgNPs. Исследование структуры и морфологии синтезированных наночастиц используя зета потенциал, светорассеивание и ТЭМ анализ. Оптимизация составов кремов с AgNPs.

Проведение доклинических исследований для подтверждения безопасности мягких лекарственных форм крем in vivo. Стандартизация лек формы с наносуспензией серебра. Изучить их технологические и биофармацевтические свойства. Создать технологическую схему получения нового нанокомпозиционного материала косметического назначения на гидрофильной основе с бактерицидным эффектом.

Ожидаемые результаты:

1)    публикация статей в зарубежных рецензируемых научных журналах

Будут опубликованы 3 научные статьи в журналах Q1, Q2 квартилей в базе данных Web of Science или имеющих процентиль по CiteScore в базе данных Scopus не менее 50.

Будут опубликованы 2 научные статьи в республиканских журналах с ненулевым импакт-фактором, рекомендованных ККСОН МОН РК.

2) Будет издана монография по теме проекта.

3) получение патентов в зарубежных патентных бюро (европейском, американском, японском), в казахстанском или евразийском патентном бюро;

Будет оформлен патент на полезную модель и зарегистрированы авторские права на конечную продукцию.

4) разработка научно-технической, конструкторской документации;

Будет разработана технологическая схема получения эмульсионных кремов с наночастицами серебра

5) распространение результатов работ среди потенциальных пользователей, сообщества ученых и широкой общественности;

Для распространения результатов работы, повышения вероятности их внедрения и коммерциализации информации о проекте будет размещена на веб-странице сайта организации, на которой будут указаны: актуальность, цель, ожидаемые и достигнутые результаты, имена и фамилии членов исследовательской группы с их идентификаторами (Scopus Author ID, Researcher ID, ORCID, если имеются) и ссылки на соответствующие профили, публикации и патенты. Информация для сообщества ученых будет предоставлены в виде докладов на конференциях, симпозиумах и семинарах по обмену опытом.

Руководитель:

Орынбекова С.О.

(36 мес.)

Задачи проекта.

1. Изучение фармако-технологических параметров лекарственного растительного сырья и разработка оптимальной технологии получения экстрактов из адониса тяньшанского (Adonis tianschanica (Adolf.) Lipsch.) и адониса летнего (Adonis aestivalis L.);

2. Сравнительный фитохимический анализ экстрактов из адониса тяньшанского и адониса летнего;

3. Изучение безопасности и профиля биологической активности экстрактов адониса тяньшанского и адониса летнего;

4. Перенос (трансфер) технологии и опытно-промышленный выпуск серий фармацевтических продуктов (экстракт). На данном этапе определяют оптимальные технологические параметры производства экстрактов, осуществляют валидацию процесса и выпуск опытно-промышленных серий;

5. Расчет технико-экономического обоснования для опытно-промышленного производства экстрактов.

В результате реализации проекта будут получены следующие основные результаты:

– исследования по разработке технологии получения экстрактов, определение оптимальных параметров получения экстрактов, валидация процесса получения экстрактов из адониса тяньшанского и адониса летнего;

– сравнительный фитохимический анализ экстрактов из адониса тяньшанского и адониса летнего;

– стандартизация полученных экстрактов согласно требованиям Фармакопеи Республики Казахстан;

– изучение безопасности и профиль биологической активности полученных экстрактов;

– трансфер технологии и получение опытно-промышленных серий экстрактов;

– расчет технико-экономического обоснования для опытно-промышленного производства экстрактов.

Результаты реализации проекта полностью соответствуют достижению показателей грантового финансирования исследований молодых ученых по проекту «Жас ғалым» на 2024-2026 годы, отвечают требованиям их актуальности и необходимости.

По результатам исследований будут опубликованы:

— не менее 2 (двух) статей в журналах из первых трех квартилей по импакт-фактору в базе данных Web of Science или имеющих процентиль по CiteScore в базе данных Scopus не менее 50.

«Применения инновационного метода лечения при синдроме «Сухого глаза» (доклиническое исследование)»

Руководитель:

Абу Жанар

Задачи:

1. Осуществление моделирования основных патогенетических видов синдрома истощения глаза у кроликов шиншиллы, изучение динамики и параметров ксеротического процесса от них.

2. Определение оптимальной концентрации молекулярного водорода и оценка их эффективности по параметрам локальных изменений в экспериментальных исследованиях.

3. Сравнение дисфункции и слезной недостаточности мейбомии синдрома сухости глаз с эффективностью различных методов лечения с использованием молекулярного водорода

4. Определение антиоксидантного и противовоспалительного действия путем исследования иммунологических особенностей клеток до и после лечения молекулярным водородом.

5. Составление практических рекомендаций для лечения синдрома сухости глаз с различными патогенетическими типами.

Ожидаемые результаты:

Проект исследует фармакологическое действие молекулярного водорода при синдроме сухости глаз. При синдроме сухого глаза с различными патогенетическими типами проводится ряд экспериментов для определения механизма антиоксидантного действия молекулярного водорода.

В базе данных Web of Science публикуются 2 (две) статьи с процентами по импакт-фактору в журналах первых трех квартилов или в базе данных Scopus не менее 50 citescore.

В Казахстанском патентном бюро планируется подать заявку на получение патента на полученные результаты и на получение документов на авторское право.

Ожидаемые результаты при выполнении проекта будут влиять на развитие отечественной фармацевтической индустрии и фармакологической науки, а также оказывать социально-экономическое воздействие. Проект будет способствовать развитию междисциплинарного подхода в отечественной медицине по лечению синдрома истощения глаз, а также внедрению инновационных технологий в практическое здравоохранение.

Степень готовности технологии (СГТ) при подаче заявки равна 0 (нулю). Реализация проекта также позволит определить основные принципы водородной терапии синдрома сухости глаз с различными патогенетическими типами. То есть уровень готовности технологии (УГТ) достигается не ниже первого уровня.

«Синтез высокоэффективных полифункциональных ионообменников на основе эпоксидных соединений для экологически устойчивых технологий и ресурсосбережения».

Руководитель:

Байдуллаева А.К.

Задачи проекта

1.     Основная задача проекта — синтез полифункциональных ионообменных сорбентов на основе эпоксидных соединений и оптимизация условий синтеза.

Выбор методики для синтеза и модификации, количество синтезированных образцов. Данная задача является основой проекта, так как получение новых сорбентов определяет дальнейшие исследования. Она взаимосвязана с задачами по оценке физико-химических свойств, поскольку без достаточно синтезированных образцов невозможно провести их анализ. Оптимальные параметры (температура, время, концентрация, массовые соотношения) для каждого синтезируемого образца. Оптимизация позволяет повысить эффективность синтеза и качество получаемых сорбентов. Эффективные условия синтеза напрямую влияют на физико-химические характеристики ионообменников, что важно для дальнейших экспериментов.

2. Исследование физико-химических характеристик и химико-аналитическая оценка структуры и состава синтезированных сорбентов.

Определение не менее основных характеристик (плотность, пористость, химическая устойчивость и т.д.). Оценка характеристик необходима для понимания пригодности сорбентов для практического применения. Результаты будут использованы для сравнения с данными других задач. Результаты спектроскопических и хроматографических анализов. Анализ структуры важен для понимания механизма работы сорбентов. Эта задача связана с синтезом и оптимизацией, поскольку качество структуры влияет на физико-химические свойства.

3. Оценка ионообменных свойств. Эксперименты по очистке растворов от ионов тяжелых металлов

Сорбционная емкость и селективность по отношению к ионам тяжелых металлов. Эта задача позволяет количественно оценить эффективность новых сорбентов, что важно для их применения в очистке. Эффективность очистки (удаление не менее 90% ионов). Практическое применение сорбентов подтверждает их эффективность. Результаты экспериментов дадут данные для оценки сорбционной емкости и селективности.

4. Определение кинетических параметров процесса сорбции

Константы скорости сорбции. Понимание кинетики процессов необходимо для оптимизации условий работы с сорбентами. Эти данные помогут в дальнейшем анализе и применении.

5. Исследование процессов десорбции

Эффективность десорбции. Понимание десорбции важно для оценки возможности повторного использования сорбентов, что повышает их экономическую эффективность.

Все перечисленные задачи взаимосвязаны и способствуют достижению общей цели проекта — разработке эффективных полифункциональных ионообменных сорбентов для очистки растворов от тяжелых металлов. Каждый этап предоставляет данные, необходимые для следующего, обеспечивая логическую последовательность и целостность исследования.

Ожидаемые результаты:

1) публикация статей в зарубежных рецензируемых научных журналах (предположительные издания для опубликования результатов проекта, индекс цитирования издания, со ссылкой на информацию об издании в соответствующей наукометрической базе). Требования по количеству статей по результатам исследований устанавливаются в конкурсной документации. Каждая статья должна содержать информацию об идентификационном регистрационном номере и наименовании проекта, в рамках которого она профинансирована, с указанием грантового финансирования в качестве источника.

В результате реализации проекта будут получены следующие основные результаты:

– исследованы методы синтеза новых полифункциональных комплексообразующих ионообменных сорбентов на основе эпоксидных соединений;

– исследованы основные физико-химические характеристики синтезированных новых сорбентов;

– проведены химико-аналитическая оценка структуры и состава ионообменников. Квантово -химические расчеты;

– проведены оценка ионообменных свойств полученных ионитов: сорбционная емкость и селективность;

– исследованы процессы десорбции полученных сорбентов после использования и определены оптимальные параметры процесса десорбции.

Результаты реализации проекта полностью соответствуют достижению показателей грантового финансирования исследований молодых ученых по проекту «Жас ғалым» на 2025-2027 годы, отвечают требованиям их актуальности и необходимости.

По результатам исследований будут опубликованы:

— не менее 2 (двух) статей в журналах из первых трех квартилей по импакт-фактору в базе данных Web of Science или имеющих процентиль по CiteScore в базе данных Scopus не менее 50.

Руководитель: Абильбаева А.А.

(36 мес.)

Задачи проекта

1.         Определить сывороточные биомаркеры БЛД на основе количественной оценки провоспалительных и противовоспалительных цитокинов и острофазовых белков (VEGFA, TNF-α, TGF-β, RANTES, IL-10, IL-17) в разные сроки их продукции (3 день и 28 день жизни новорожденного)

2. Определить клеточные и внутриклеточные биомаркеры на основе оценки количества ряда иммунорегуляторных клеток и оценки уровня цитокинов в этих клетках (клетки экспрессирующие ИЛ-17а и ИЛ-10).

3.         Идентифицировать генетические полиморфизмы патогенетически значимых белков, являющиеся предикторами развития БЛД у исследуемых новорожденных.

4.         Определить микробиологические факторы микробиоты кишечника новорожденных, ассоциированные с развитием БЛД.

5.         Разработать комплексные критерии раннего прогнозирования развития БЛД

«Влияние цифровых технологий на здоровье взрослого населения Республики Казахстан»

Руководитель:

Нұрақыш С.Т.

Изучить влияние цифровых технологий на здоровье и поведение в отношении здоровья среди взрослого населения Республики Казахстан и разработать рекомендации по безопасному использованию для здоровья

Задачи проекта:

1. Изучение современных тенденций использования цифровых технологий среди взрослого населения Казахстана.

2. Изучение взаимосвязи между использованием цифровых технологий и физическим здоровьем среди группы риска.

3. Определение негативных и позитивных последствий использования цифровых технологий для психического и физического здоровья.

4. Разработка рекомендаций по безопасному и эффективному использованию цифровых технологий, направленные на улучшение здоровья населения.

Результаты Проекта будут опубликованы:

— не менее 2 (двух) статей в журналах из первых трех квартилей по импакт-фактору в базе данных WebofScience или имеющих процентиль по CiteScore в базе данных Scopus не менее50.

Для опубликования результатов проекта предположительно планируются издания: Sustainability — индекс цитирования 5.0, квартиль (процентиль) Q2(86), Polymers — индекс цитирования 5.7, квартиль (процентиль) Q1(77).

— не менее 2 (двух) статей и(или) обзоров в изданиях, рекомендованных КОКНВО.

-методических рекомендаций, рекомендованных ННЦРЗ им. С. Каирбековой.

(36 мес.)

Ожидаемые результаты:

1) анализ научных исследований по изучению 68Ga-FAPI ПЭТ/КТ с определением возможностей и ограничений в диагностике заболеваний;

2) определение диагностических возможностей 68Ga-FAPI ПЭТ/КТ в выявлении, стадировании и оценке эффективности лечения злокачественных опухолей;

3) публикация результатов Проекта в виде 3 статей в рецензируемых научных изданиях, индексируемых в Science Citation Index Expanded базы Web of Science и (или) имеющих процентиль по CiteScore в базе Scopus не менее 35 (тридцати пяти);

4) публикация результатов Проекта в виде 2 статей или обзоров в отечественных или зарубежных научных изданиях, рекомендованных КОКСНВО;

5) разработка методических рекомендаций, учебного пособия по новой методике визуальной диагностики злокачественных опухолей;

6) обеспечение доступности результатов Проекта международному научному сообществу, что положительно отразиться на общем научном рейтинге Казахстана.

Идрисова Ж.Р.

(36 мес.)

Задачи проекта:

1.   Определение когорты пациентов с нейрофиброматозами 1 и 2 типов, туберозным склерозом и другими нейрогенными опухолями различной локализации у детей и молодых взрослых. Определение когорты позволит описать выборку пациентов с нейрогенными опухолями, а также контрольную группу.

2.   Секвенирования следующего поколения (NGS) из образцов периферической крови генома пациентов с нейрофиброматозами 1 и 2 типов, туберозным склерозом и другими нейрогенными опухолями различной локализации.

3.   Анализ образцов почвы и воды из открытых источников на наличие тяжелых металлов и других загрязнителей в регионах проживания пациентов (предполагаются Жетысуйская, Алматинская, Туркестанская, Кызылординская области, Мангистауская обрасть,  а также города Алматы, Шымкент, Кызылорда); экологический анализ позволит выявить роль окружающей среды на мутационной нагрузки и клиническом статусе когорты пациентов.

4.   Корреляции генетических изменений, статуса опухоли, клинических данных и экологических факторов. Корреляционный анализ необходим для описания связи статуса генома, экологических факторов и клинических данных.

Еркибаева Ж.У.

(36 мес.)

Задачи проекта:  

1) Изучить стоматологический статус детей с аутизмом;

2) Разработать методику проведения комплексной реминерализирующей терапии при неблагополучном стоматологическом статусе у детей с РАС;

3) Провести лечение пациентов с РАС с учетом психоэмоционального состояния;

4) Оценить клиническую эффективность неинвазивного метода лечения патологий твердых тканей зубов у детей с РАС;

5) Разработать алгоритм лечения и практические рекомендации с учетом особенностей стоматологического приема детей с аутизмом.

Основным результатом исследования будет являться доказательство эффективности применения неинвазивных методов профилактики и лечения кариеса у детей с РАС.

1) Будут опубликованы 2 статьи в рецензируемых научных изданиях по научному направлению проекта, входящих в 1, 2 или 3 квартили в базе Web of Science а также 1 статья в рецензируемом отечественном издании с ненулевым импакт-фактором (рекомендованном КОКСОН)

2)  Планируется патентование полученных результатов в казахстанском патентном бюро, получения других охранных документов, заключения лицензионного соглашения по объекту интеллектуальной собственности.

3) Распространение результатов работ среди потенциальных пользователей, сообщества ученых и широкой общественности будет осуществляться через публикации в рейтинговых журналах Республики Казахстан и дальнего зарубежья и путем внедрения предлагаемого метода в практическое здравоохранение.

4)  Планируется издание электронной книги-помощника в освоении правил по гигиене полости рта для детей с РАС

Руководитель:

Давлетов К.К.

(36 мес.)

Задачи проекта:

Задача 1. Провести анализ выполнения национальных протоколов и международных рекомендаций по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с установленной ИБС (ИБС = острый инфаркт миокарда (ОИМ) и острая ишемия (нестабильная стенокардия) и пациентов после реваскуляризации путем чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) или операции аортокоронарного шунтирования (АКШ)) и у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Задача 2. Провести анализ демографических, медико-социальных, клинико-лабораторных характеристик и терапевтических подходов лечения у пациентов с высоким риском ИБС: гипертонии, гипергликемии и гиперхолестеринемии для определения уровня приверженности к терапии согласно национальным протоколам лечения и международных рекомендаций.

Задача 3. Провести качественную оценку факторов, влияющих на приверженность пациентов с ИБС, у пациентов с высоким риском ИБС и ПМСП врачей в повседневной амбулаторно-клинической практике.

Давлетов К.К.

(36 мес.)

Задачи проекта

1.Проанализировать показатели заболеваемости СГ (первичная и общая, point and period prevalence) и частоту макроваскулярных осложнений на основании данных оппортунистического скрининга на уровне организаций первичной медико-санитарной помощи (ПМСП) за период 2021-2023 гг.

2. Проанализировать медико-социальные и клинико-лабораторные характеристики пациентов с СГ.

3. Разработать и внедрить регистр для ведения пациентов с СГ на основании лучших практик.

4. Обучить врачей общих практик (ВОП) методам диагностики и ведения пациентов с СГ. Создать школу СГ для организации самоменеджмента клинико-лабораторного профиля у пациентов с вероятным диагнозом СГ.

5. Изучить частоту полиморфизмов, ассоциированных с СГ в генах-кандидатах LDLR, APOB, PCSK9 (аутосомно-доминантные формы) среди случайной выборки из 960-ти пациентов с СГ и 960-ти лиц без диагноза СГ в качестве контрольной группы.

6. Разработать методические рекомендации по мониторингу пациентов с СГ для профилактики кардиоваскулярных осложнений (инфарктов и инсультов).

Ожидаемые результаты исследования:

1) Планируется опубликование 3-х статей в рецензируемых научных изданиях, индексируемых международными базами данных Web of Science, входящих либо в Q1-3 и (или) имеющих процентиль по Cite Score в базе Scopus не менее 35 по научному направлению;1 статья в казахстанских журналах (ККСОН МОНР РК);

2) Планируется в 2025 году выпуск монографии «Разработка регистра пациентов с семейной гиперхолестеринемией».

3) Результаты проекта будут представлены на международных и республиканских конференциях, доложены на совещаниях и коллегиях государственных структур, на мастер-классах для потенциальных потребителей.

«Внедрение технологии терапии гематологических опухолей с использованием химерного антигенного рецептора CAR-T в практическое здравоохранение».

Руководитель:

Танабаева Ш.Б. (Соисполнитель)

Задачи программы:

1. Получение клеточных препаратов для CAR-T терапии.

2. Создание консорциума с клиническими базами для применения CAR-T терапии в РК.

3. Разработка протокола исследования для применения CAR-T терапии для лечения пациентов в форме госпитального исключения с участием ментора c опытом применения CAR-T. Создание консилиумов в ЛПУ для выбора пациентов.

4. Получение разрешения на клиническое использование CAR-T в рамках госпитального исключения под руководством ментора.

5. Получение аккредитации испытательной лаборатории для испытания клеточных препаратов для CAR-T терапии по стандартам ISO 17025 и ISO 9001.

6. Разработка и внедрение производственного регламента для изготовления клеточных препаратов для CAR-T терапии.

7. Проведение клинического внедрения терапии CAR-T путём лечения пациента в рамках госпитального исключения в соответствии с Правилами надлежащих практик.

8. Анализ данных исследования клеточных препаратов, предоставленных изготовителем клеточных препаратов для CAR-T, представление результатов в научной статье.

9. Анализ результатов клинического применения терапии CAR-T, оценка безопасности и эффективности. Подготовка заключительного отчёта для национального регулятора и публикаций. Представление результатов на медицинских и научных конгрессах и конференциях.

Ожидаемые результаты: Данные по содержанию клеточных популяций разных гематологических клеточных типов в клеточных препаратах для CAR-T терапии, препаратов использованных для лечения пациентов. Данные, подтверждающие микробиологическую стерильность, отсутствие эндотоксинов, отсутствие репликативно-компетентного вируса в клеточных препаратах для CAR-T терапии использованных для лечения пациентов. Консорциальные соглашения с клиническими базами для применения CAR-T терапии в РК. Протокол исследования для применения CAR-T терапии для лечения пациентах в форме госпитального исключения с участием ментора. Свидетельство об аккредитации испытательной лаборатории для испытания клеточных препаратов для CAR-T терапии по стандартам ISO 17025 и ISO 9001. Разрешение на клиническое использование CAR-T терапии для лечения пациентах в форме госпитального исключения с участием ментора. Клиническое внедрение терапии CAR-T путём лечения пациента в рамках госпитального исключения в соответствии с Правилами надлежащих практик. Публикация по результатам исследования характеристики клеточных препаратов для CAR-T терапии, использованных для лечения пациентов. Публикация результатов оценки безопасности и эффективности CAR-T терапии. Публикация результатов программы в заключительном отчёте и отчёте для национального регулятора. Результаты должны быть представлены на медицинских и научных конгрессах и конференциях. По итогам исследований за весь период реализации будут следующие результаты опубликования: не менее 4 (четырех) статей и (или) обзоров в рецензируемых научных изданиях, индексируемых в Science Citation Index Expanded базы Web of Science Core Collection и (или) имеющих процентиль по CiteScore в базе Scopus не менее 35 (тридцати пяти), а также не менее 2 (двух) статей и (или) обзоров в рецензируемых зарубежных и (или) отечественных изданиях, рекомендованных КОКСНВО.

Руководитель:

Жапаркулова К.А. Координатор ПЦФ

Задачи программы.

Для достижения цели будут решены следующие задачи:

1. Анализ литературных данных и международного опыта по требованиям, предъявляемым к иммунобиологическим препаратам (вакцинам) для профилактики бруцеллеза человека.

2. Разработка технологии изготовления векторной противобруцеллезной вакцины-кандидата на основе вирусов гриппа и методов контроля качества на этапах производства и готового препарата. Для разработки векторного компонента вакцины на основе вируса гриппа будет использована ассоциация рекомбинантных вирусов гриппа, экспрессирующих иммуногенные белки бруцелл. В рамках реализации данной задачи будут оптимизированы условия наработки вирусов, способ очистки. Будут определены контрольные точки и методы контроля качества препарата на этапах производства и в готовом виде.

3. Разработка технологии изготовления векторной противобруцеллезной вакцины-кандидата на основе каприпоксвирусов и методов контроля качества на этапах производства и готового препарата. Для разработки векторного компонента вакцины на основе каприпоксвируса будет использована ассоциация рекомбинантных вирусов, экспрессирующих иммуногенные белки бруцелл. В рамках реализации данной задачи будут оптимизированы условия наработки вирусов, способ очистки. Будут определены контрольные точки и методы контроля качества препарата на этапах производства и в готовом виде.

4. Разработка технологии изготовления противобруцеллезной вакцины-кандидата на основе рекомбинантных белков бруцелл и методов контроля качества на этапах производства и готового препарата. Для разработки белкового компонента вакцины на основе бактериально-экспрессированных белков будет использована ассоциация штаммов E.coli – продуцентов иммуногенных белков бруцелл. В рамках реализации данной задачи будут оптимизированы условия экспресии и очистки белков. Будут определены контрольные точки и методы контроля качества препарата на этапах производства и в готовом виде.

5. Организация и проведение доклинических испытаний вакцин-кандидатов: испытание безопасности, иммуногенности, определение способа введения, иммунизирующей дозы, выбор оптимальной комбинации вакцин-кандидатов для прайм-буст иммунизации. Для каждого вакцинного кандидата будет проведена оценка безопасности, иммуногенности. Будет выбран способа введения препаратов, определена иммунизирующая доза. Будет выбрана оптимальная комбинация вакцин-кандидатов для прайм-буст иммунизации.

6. Организация и проведение клинических испытаний кандидата-вакцины в оптимальной комбинации для прайм-буст иммунизации (I фаза). В ходе I фазы клинических испытаний вакцина будет протестирована на ограниченной группе добровольцев (88 чел.), будет уточняться дозировка, схема применения препарата. Перед проведением клинических испытаний противобруцеллезной кандидат-вакцины добровольцы будут обследованы на бруцеллез (клинический осмотр, термометрия, исследование сыворотки крови в реакции Райта, Хеддельсона, ИФА). На всех этапах клинических исследований обязательными требованиями являются информированное согласие пациентов на участие в эксперименте и утверждение протокола этическим комитетом.

Ожидаемые результаты программы

На основании проведённых исследований должны быть получены следующие результаты:

Новые научные знания по разработке иммунобиологических препаратов (вакцин) с использованием геномных технологий, направленные на обеспечение биологической безопасности Казахстана.

Целевыми индикаторами выполнения работ являются:

Научно-обоснованный перечень требований, предъявляемых к иммунобиологическим препаратам (вакцинам) для профилактики бруцеллеза человека;

Технология изготовления векторной вакцины-кандидата на основе рекомбинантных вирусов гриппа;

Нормативные документы по проведению контроля качества технологии производства и готового препарата векторной вакцины-кандидата на основе вирусов гриппа;

Технология изготовления векторной вакцины-кандидата на основе рекомбинантных каприпоксвирусов;

Нормативные документы по проведению контроля качества технологии производства и готового препарата векторной вакцины-кандидата на основе каприпоксвирусов;

Технология изготовления вакцины-кандидата на основе рекомбинантных иммуногенных белков бруцелл;

Нормативные документы по проведению контроля качества технологии производства и готового препарата вакцины-кандидата на основе рекомбинантных иммуногенных белков бруцелл;

Показатели безопасности и иммуногенности противобруцеллезных вакцин-кандидатов для модельных животных (отчет по доклиническим испытаниям);

Показатели безопасности и иммуногенности противобруцеллезной вакцины-кандидата для человека (отчет о клинических испытаниях I фазы)

Заявки на выдачу не менее 2 патентов на изобретение (способы изготовления вакцин, способ профилактики бруцеллеза);

Публикация не менее 4 статей в изданиях, входящих в Science Citation Index Expanded в базе Web of Science (Q1, Q2, Q3) и (или) имеющих процентиль по CiteScore в базе Scopus не менее 35 (тридцати пяти) и не менее 6 статьей в отечественных или зарубежных научных изданиях, рекомендованных КОКСНВО.

Экономические и социальные преимущества программы.

Проблема бруцеллеза в Казахстане в последние годы остается одной из наиболее актуальных в отношении зоонозных инфекций.

Экономический эффект. Предлагаемая комплексная программа в первую очередь направлена на улучшение эпидемической ситуации нашей страны по бруцеллезу, которая в настоящее время достигла угрожающих масштабов, и в целом представляет серьезную опасность для национальной безопасности Казахстана. Реализация данной программы, предполагающей разработку современной вакцины против особо опасного заболевания, будет способствовать оздоровлению населения от бруцеллеза.

Экономическая обоснованность создания отечественного эффективного иммунобиологического препарата определяется тем, что в итоге финансовые средства, которые используются на приобретение средств профилактики и лечения из зарубежных стран, будут использованы в республике и будут направлены на развитие новых научных исследований и повышение социального состояния населения. При этом разработка и внедрение в производство отечественного иммунобиологического препарата благоприятно повлияет на развитие биотехнологической отрасли, снижение стоимости, рост производительности труда.

Социальный эффект программы обусловлен повышением качества жизни населения за счет снижения заболеваемости и осложнений от данной инфекции, снижению смертности, соответственно увеличению продолжительности жизни населения, и будет содействовать созданию нового иммунобиологического препарата.

Область применения ожидаемых результатов и целевые потребители – профилактика особо опасных инфекционных заболеваний; население подверженное риску заражения бруцеллезной инфекции; научные исследователи, работающие в сфере инфекционных болезней, вакцинологии, биотехнологии; работники перерабатывающих животного сырья, мясо- и молочных комбинатов, врачи практической службы. Положительные результаты по иммуногенности и безопасности разработанной вакцины позволят продолжить клинические исследования иммунобиологического препарата с последующим внедрением в производство и обеспечением научно-технического вклада в развитие отечественной фарминдустрии.

Руководитель:

Фахрадиев И.Р.

Задачи программы: 

1. Организовать комплексный сбор и всесторонний анализ данных, связанных с биологическим возрастом и репродуктивной функцией, среди различных групп населения Республике Казахстан, а также выявить факторы, влияющие на указанные показатели и определить наиболее эффективные меры профилактики хронических неинфекционных заболеваний.

1.1. Осуществить анкетирование 6720 добровольцев из 17 областей и трёх городов республиканского значения, собрав сведения о социально-экономических, психосоциальных, поведенческих и репродуктивных особенностях.

1.2. Провести антропометрическую оценку и взять образцы крови для биохимического анализа, чтобы выявить потенциальные маркеры хронических НИЗ и оценить общее физическое состояние участников.

1.3. Создать центральную базу данных и выполнить статистический анализ, позволяющий установить ключевые социально-экономические, психоэмоциональные и репродуктивные факторы, существенно влияющие на здоровье населения

1.4. Определить распространённость основных форм хронических НИЗ на основании полученных данных и выработать стратегии профилактики, ориентированные на конкретные риски.

2. Изучить эпигенетические механизмы, оказывающие воздействие на здоровье, продолжительность жизни и функционирование репродуктивной системы, с целью выявления молекулярных мишеней для профилактики НИЗ в Казахстане.

2.1. Провести анализ уровня метилирования ДНК, используя метилированно-специфическую ПЦР (MSP), чтобы определить эпигенетические изменения, связанные с разными аспектами здоровья.

2.2. Оценить взаимосвязь между динамикой теломер (их длиной и стабильностью) и такими показателями, как состояние здоровья, продолжительность жизни и репродуктивная функция.

2.3. Применить современные статистические и биоинформатические инструменты для комплексного анализа данных и выделения специфических эпигенетических маркеров, коррелирующих с биологическим возрастом и репродуктивным статусом.

2.4. Сформировать базу данных, включающую параметры метилирования ДНК и результаты измерений длины теломер, которая станет основой для дальнейшего совершенствования профилактических мер и персонализированных подходов в медицине.

3. Разработать алгоритмы машинного обучения, основанные на статистической обработке информации о биологическом возрасте и репродуктивной функции, для получения высокоточных прогностических моделей, ориентированных на различные группы населения Республики Казахстан.

3.1. Создать и протестировать алгоритмы машинного обучения, позволяющие прогнозировать биологический возраст и репродуктивные показатели, используя совокупность эпигенетических и биохимических данных.

3.2. Обучить разработанные модели на сформированном массиве данных и провести их многоступенчатое тестирование, чтобы обеспечить требуемый уровень точности и воспроизводимости результатов.

3.3. Проверить практическую ценность полученных моделей: оценить, насколько точно они определяют биологический возраст и репродуктивную функцию в разных демографических слоях населения.

3.4. Подготовить научно обоснованные рекомендации по применению алгоритмов в системе здравоохранения, направленные на совершенствование мер профилактики НИЗ и увеличение ожидаемой продолжительности жизни.

4. На основе интегрированных данных и созданных предиктивных моделей спрогнозировать распространённость основных групп хронических неинфекционных заболеваний до 2050 года, оценить возможные сценарии развития эпидемиологической ситуации и проанализировать социально-экономические последствия этих изменений, для формирования научно обоснованных мер по оптимизации профилактики НИЗ и повышению продолжительности жизни населения.

4.1. Разработать предиктивные модели для прогноза распространённости хронических НИЗ на основе интегрированных данных, включающих результаты предыдущих этапов.

4.2. Спрогнозировать динамику ключевых категорий НИЗ вплоть до 2050 года, используя разработанные алгоритмы, и оценить потенциальные сценарии развития эпидемиологической ситуации.

4.3. Проанализировать экономические и социальные последствия предполагаемых изменений в структуре заболеваемости и средней продолжительности жизни, а также сформулировать научно обоснованные меры по оптимизации профилактической работы в здравоохранении.

5. Разработать и внедрить комплекс научно обоснованных мер по совершенствованию профилактики неинфекционных заболеваний и увеличению продолжительности жизни населения на основе результатов моделирования и анализа эпигенетических маркеров, включающих раннюю идентификацию групп риска и индивидуальные стратегии профилактики, что позволит укрепить систему здравоохранения Республики Казахстан и повысить качество жизни граждан.

Ожидаемые результаты реализации программы: в рамках программы будут выявлены фундаментальные закономерности эпигенетической регуляции, определяющие предрасположенность к неинфекционным заболеваниям и влияющие на продолжительность жизни населения.

Разработанные математические модели, базирующиеся на комплексном анализе биологических и эпигенетических показателей, позволят с высокой вероятностью определять индивидуальный «биологический возраст» и репродуктивный потенциал.

Использование статистических и эпидемиологических данных, интегрированных в модели машинного обучения, даст возможность спрогнозировать динамику распространения основных НИЗ в Казахстане на долгосрочную перспективу.

На основе полученных результатов будут сформированы практические рекомендации для системы здравоохранения, направленные на улучшение протоколов ранней диагностики, профилактики и мониторинга НИЗ.

Инновационные методики оценки биологического возраста, основанные на эпигенетическом профиле и других объективных показателях, позволят повысить эффективность персонализированных профилактических мер и медицинских вмешательств.